FDA同意塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3同月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)常用病患广为人知型银屑病官能类风湿性(PsA)病患。大多数人先用到银屑病，而后被诊断罹患PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病因和症状。目前被批准常用PsA的本品有糖皮质激素、囊肿因子(TNF)青霉素及白介素-12/白介素-23类固醇。

“缓解疼痛和炎症，提升身体硬体是广为人知型银屑病官能类风湿性病患重要的病患目标，”FDA本品评价与研究中心本品评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病后遗症的病患提供了一种取而代之病患选择。”

Otezla是一种酚类蛋白-4(PDE-4)类固醇，其安全官能及有效官能基于三项由1493名广为人知型银屑病官能类风湿性病患参与的3期临床。Otezla病患病患与双盲病患比起，其PsA病因及症状显示有提升。

Otezla病患病患应均会让医疗保障专业人员监测其增重。如果用到无法解释或临床上明显的肿胀，补救肿胀展开评价，并应慎重考虑中止病患。Otezla病患病患与双盲病患比起，抑郁症风险相当可观。

在临床中，Otezla用药病患最常见的副作用有腹泻、羞耻和头痛。Otezla由位于马里兰州班州Summit的塞尔基因母公司采购。

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主编： fuchengyi